這一個環節,專家們用三天的時間去驗證過,藥物的副作用并不明顯。
于是,才有接下來的試驗。
通過Ⅰ期臨床研究,在健康人身上得到了為達到合理的血藥濃度所需要的藥品的劑理的信息,即藥代動力學數據。但是,通常在健康的人體上是不可能證實藥品的治療作用的。
那么,就要開始第二個階段。
將給藥于少數病人志愿者,然后重新評價藥物的藥代動力學和排泄情況。這是因為藥物在患病狀態的人體內的作用方式常常是不同的。對那些影響腸、胃、肝、和腎的藥物尤其如此。
也就是現在李福他們進行的試驗。
只有在李福他們這些少數人身上得到療效,并且觀測出沒有明顯的副作用,才會大范圍的病人志愿者身上,進行擴大的多中心臨床試驗,進一步評價藥物的有效性和耐受性。
服用了藥物的李福等人,得到醫療人員的精心照料,他們時時刻刻的健康指數,都會被相關人員記錄下來。
“沒有不良反應。”
“天呀!針對β細胞的單株抗體下降百分之五十了。病人體內的胰島素正在增加,機能開始恢復正常。”
“他的保護性T淋巴細胞比例也在恢復之中。”
……
一項項數據匯報,讓主持這項工作的龔老振奮不已。很顯然,這種特效藥,真的能治療大部分糖尿病患者。
不到一個星期的時間,李福的糖尿病竟然奇跡般康復。他們這批人,只有一個人,藥物對其無效。
那是個老頭,只見他非常沮喪,很傷心。大家都投以同情的目光,太倒霉了。大家都康復了,那藥就對你無效,簡直整個世界拋棄了他一樣。
李福抱著前來接他出去的兩個兒子和老婆,又高興,又感慨。
“這是制藥公司送的一份禮物,感謝你們的積極配合。”一位工作人員提著一份營養品過來說道。
李福一家人連忙感謝:良心企業呀!
雖然說是利用他們試藥,但人家的藥物確實是有效的,副作用沒怎么看到,免費將他們的病治好,最后還有一份禮物。
同樣的情況,發生在其他人身上,康復的病人們千言萬謝。
隨后,醫藥部門開始大范圍的病人試驗。此時,已經有人爆出消息,糖尿病竟然有了特效藥。
這消息,無疑于核彈,轟炸著全世界呀!
全世界的糖尿病患者實在是太多,這種終生病,實在讓人討厭,卻無可奈何。如今,人類終于攻克了這個疾病了嗎?
無數的媒體爭先報道,有媒體甚至找到了李福等首批試驗者。
李福拿出自己以前糖尿病的醫院診斷書,證明自己以前是一名病患者,然后又拿出一份最新的體檢報告。
這就當是替制藥公司打廣告,回報幫助他掙脫病魔的制藥公司。