這種藥物,簡直就是男人的神藥。
在港城,也有一些神藥。銪
但都一些粗制濫造,壓根沒有用處的神油之類的。
在國外,也有各種各樣的藥物,不過跟神油差不多,并沒有效果,只能起到安慰劑的作用。
在親身驗證后,花開并沒有對外發布藥物。
而是秘密的利用花家能夠動用的所有資源,在港城進行了三期臨床試驗。
試驗的結果十分圓滿。
藥物有效率達到百分之八十五。
三期臨床試驗是檢驗藥物的一種流程。銪
1期臨床試驗是臨床藥理和毒性作用的臨床試驗階段。
2期臨床試驗是探索性的試驗,要初步觀察臨床治療效果,觀察療效。
3期臨床試驗一般要做對照研究,即和安慰劑做對照研究。目前是觀察新藥的治療效果。
一般三期臨床實驗需要10003000人參與,所以很多藥物是不做三期臨床試驗的,一是成本過高,二是人數招募不到。enxuei
但是。
花開已經預計到了,藍色小藥丸的最大市場,是在北美洲。
北美洲是一個物欲橫流的世界,那里的男人繼續藍色小藥丸,來幫他們助力打氣。銪
如果想要把一種藥物,帶到北美地區銷售,需要通過fda的新藥審批流程。
而三期臨床試驗,是fda的新藥審批流程的重要步驟。
當然,完成三期臨床試驗后,還有后續的步驟,這也是今天花開給李東來打電話的目的。
只是沒想到,電話剛接通,他便被李東來打趣了一通。
花開尷尬的笑笑,接著說道“目前三期臨床試驗已經完成了,下一步則可以向fda提交新藥申請,新藥申請需要所有收集到的科學資料還需要你來完成。”
通常一份新藥申請材料可多達100000頁,甚至更多,包括了藥物的動力學原理,藥物毒性原理等等內容。
這些只有藥物的實際發明者最清楚。銪
“科學資料沒問題,我們在一個星期內,就能搞定。只是你們的三期臨床試驗的進展怎么這么快”
李東來有點震驚花家的行動速度,在后世,三期臨床試驗至少需要半年時間。
花開猶豫了一下,想到李東來算是自家的盟友,如果在一些事情上背著他,可能會引起不必要的誤會。
這才語焉不詳的說道“我們花家在印國有一家制藥公司,專門負責試驗新藥印國那種地方,你懂的。”
李東來瞬間明白過來,苦笑著搖搖頭。
原來是在印國進行的藥物實驗,難怪臨床試驗的速度會這么快。
印國一直是大醫藥公司的試驗場。銪
在電影我不是藥神中,程勇就是從印國搞來了仿制的抗癌藥。
仿制的抗癌藥由于價格低廉,在給病人帶來了生存希望的同時,也嚴重損害了那些跨國大醫藥公司的利益。
那些跨國大醫藥公司,并不僅僅是單純的商業公司,他們的背后是國外的大財閥,是堅船利炮。
這些視金錢如生命的勢力,之所以會容忍印國防止抗癌藥,是因為他們被允許在當地做藥物實驗。
這一點對于那些跨國大醫藥公司相當重要。
在藥理學中,藥物和毒物并沒有嚴格的界限。